中国首例介入式脑机接口试验展现积极成果
中国在脑机接口技术领域取得重大突破
南开大学研究团队成功完成中国首例用于辅助瘫痪患者的介入式脑机接口（BCI）临床试验。该试验使一位因多发性脑梗塞卧床半年以上的67岁患者获得了显著的运动功能恢复。
患者康复进展显著
郑先生自2025年6月开始参与临床试验。经过约三个月的BCI系统康复训练后，他已能借助拐杖行走，并独立完成喝水等基本动作。
创新的微创技术方案
这项被称为"静脉内脑机接口"的技术代表了BCI方法的重大进步：
- 使用比人类头发更细的血管植入电极
- 采用生物相容性钛合金材料
- 无需开颅手术即可采集脑电信号
- 目前正在进行多中心临床试验
该技术已被纳入科技部发布的《脑机接口研究伦理指引》。
监管与行业发展动态
国家药品监督管理局近期批准了中国首个脑机接口技术医疗器械标准，将于2026年1月1日生效。这一里程碑事件紧随工业和信息化部等七部门8月发布的《促进脑机接口产业创新发展指导意见》之后出台。
政策设定了雄心勃勃的目标：
| 年份 | 发展目标 |
|---|
核心要点：
- 中国首例成功的介入式BCI临床试验为瘫痪治疗展现了良好前景
- 微创技术方案较传统脑植入物显著降低风险
- 政府支持力度加大出台新标准和发展政策
- 潜在应用领域包括中风、瘫痪及渐冻症患者的治疗
